PROx™Gen2 系列是业界领先的PROx 高性能海波管的最新迭代与创新成果。

PROx Gen2
PROx Gen2 系列是业界领先的PROx高性能海波管的最新迭代与创新成果。根据产品版本的不同,PROx Gen2 使用极少的PFAS材料或根本不使用。该系列保留了PROx中优质的 Rx 导管设计,包括 TE 独有的抗kink材料 - PoleVault,并依托高效、机器人技术以及全自动化流程的生产环境进行精心打造。
为您的器械开发提供未来保障。 医疗器械市场拟议的监管变革旨在更好地管理、限制或禁止在产品制造中使用某些PFAS材料。器械制造商面临着寻找可持续性材料的挑战,以确保能够适应不断变化的法规要求。TE拥有超过25年制造海波管的经验,以其前瞻性的可持续技术和环保设备零部件供应商的独特地位,现已将 PROx 产品升级为全新的 PROx Gen2 系列。这一全新系列为海波管带来了全新的视角,并为动态的监管环境中的医疗器械开发提供了前瞻性保障。TE 可与您携手合作,共同开发设计能够帮助您领先于这些预期监管变化的组件。
PROX GEN2 产品组合
新的 PROx Gen2 产品组合提供了三种海波管设计。
PROx Gen2 Coat
PROx Gen2 Coat 是 TE 原有 PROx 产品的改良版。新的“涂层”是一种低PTFE水性涂层,符合 REACH 和 RoHS 标准。该涂层符合生物相容性要求且对环境友好。涂层不含PFOS和PFOA,且不使用刺激性溶剂,这意味着它不含NMP 和六价铬。
PROx Gen2 Pad Print
PROx Gen2 Pad Print 是 PROx Gen2 Coat 的替代产品,是一种不带涂层的海波管。它保留了 PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头,但在 TE 的 Polevault 材料上采用了垫印标记(Pad Printing)。海波管的远端焊接导丝,以满足客户器械产品的功能性要求。
PROx Gen2 Skive
PROx Gen2 Skive仅保留了PROx Gen2 Coat 的高识别度Luer接头和TE 独有的抗kink材料 – Polevault。PROx Gen2 Skive不带PTFE涂层,采用了垫印标记(Pad Printing),与远端配有导丝的设计不同,这款产品采用了斜切(skive)工艺,为客户提供了三种斜切长度选项——30mm、50mm 和 150mm。
关键属性与规格
关键属性
优化设计
- 增强的抗弯折性 - PoleVault 海波管在抗弯折性上比传统材料提升了高达 40%。
- 过渡区的强韧灵活性 - 核心导丝设计确保灵活且顺畅地过渡到远端组件。
- 优化可通过性的涂层 -低PTFE涂层的海波管是现有 Rx 导管行业标准的进阶版。
- 整体设计实现可推送性,抗弯折性、可通过性和放气时间的最佳平衡。
精益制造
PROx Gen2 Coat 和 Pad Print 采用了半自动或全自动的生产制造单元,提高了产品一致性和质量稳定性,提升了生产规模并优化生产成本。
便捷获取
PROx Gen2 的订购和交付流程简单高效。标准交易程序简化了供应链。PROx Gen2 采用安全库存的生产模式,确保了供应的可靠性,以满足不同客户的订货需求。
助益研发
可根据客户需求提供用于研发的PROx Gen2现货样品,有助于加速您的器械设计开发流程,同时降低开发成本。
规格
PROx Gen2 Coat | PROx Gen2 Pad Print | PROx Gen2 Skive | |
---|---|---|---|
描述 | 优质涂层(低 PTFE)的海波管 |
优化的未涂层海波管 | 优化的未涂层斜切海波管 |
材料 | Polevault 海波管 |
业界领先 Polevault 海波管 |
业界领先 Polevault 海波管 |
生产细节 |
带有导丝焊接的灵活过渡区 |
带有导丝焊接的灵活过渡区 |
斜切过渡区—提供 30mm、50mm 和 150mm 选项 |
接头 (应力保护) |
注塑成型 |
注塑成型 |
挤出 |