椎体支架置入术:超越脉管系统

椎体支架置入术:超越脉管系统

了解 TE 如何与新兴公司合作,设计出创新且易于使用的椎体支撑系统,从而超越客户的高期望。

支架在脉管系统中的部署复杂但已确定。 我们的客户是一家新兴公司,他们为受损的椎骨构思了支架部署方案。通过将微创输送技术与治疗性双支架和骨水泥解决方案相结合,他们的临床目标是为全球不断增长的骨质疏松症患者群体(每年 140 万新病例)提供压缩性骨折诊疗方案。为了突破医疗器械设计的界限,我们组建了一个跨职能团队,以实现客户的愿景,即“同类首创”的高度复杂产品。通过针对底座外护套和内推杆系统提出一套旋转和非旋转设计概念,他们设计出了一种创新且易于使用的椎体支撑系统,超出了客户的高期望。

在设计参与过程中遇到和解决的主要挑战是:

  • 在系统的远端安装和部署支架,以确保支架能够承受一定的压力并保持稳固。
  • 确保所有接头都能够承受严苛的程序和水泥注射力。
  • 保持部署系统远端部分的灵活性,同时适应在解鞘过程中施加的机械力。
  • 符合人体工程学和人为因素的设计,结合了易于使用的手柄和部署按钮,并隐藏了内部的复杂性

该项目的一个关键方面是 TE 设计团队表现出的灵活性, 在整个开发计划中实现了 6 个月的里程碑,支持客户在推动商业化方面提出的倡议。在临床上取得成功后,这家最初的开发公司随后被世界上最大的私营脊柱植入物制造商收购。