保持领先地位

保持领先地位

了解 TE 如何支持 PCI 市场领导者,寻求更新其 PTCA 介入治疗产品系列,以应对不断变化的市场状况。

我们的客户(一个 PCI 市场领导者)寻求更新 其 PTCA 介入产品系列,以应对不断变化的市场状况。鉴于 TE 在 PTCA 导管设计和制造方面无可争议的领导地位,双方开始了合作。设计团队面临 3 项挑战:开发一种采用新型球囊材料的高性能 PTCA 导管,降低总体制造成本,并在较短的时间内实现监管审批。

匹配 TE 的 PTCA 导管平台 或现成的导管架与客户的创新球囊材料,这很快地为新设计奠定了基础。将重点转移到具有成本效益的“可制造性设计”上,这使得单位成本降低了 50%。我们的设计团队承担产品的全部监管责任,从项目开始 16 个月便获得 CE 认证,4 个月后又获得了 FDA 认证,在客户预期的时间之前即已完成。TE 在加利福尼亚州设计,在新加坡制造,随着 PTCA 市场的发展,TE 将继续管理这款 PTCA 球囊导管产品。