利用平台经验

利用平台经验

了解与我们专业的工程导丝团队合作如何帮助缩短完整定制导丝的上市时间,因为该客户希望我们利用 510k 导丝矩阵和制造专业知识。

我们拥有广泛的内部导丝组装和制造能力, 能够为您提供从产品研发一直到产品商业化整个产品生命周期的支持。与我们专业的工程导线团队合作有助于缩短完整定制导丝的上市时间。借助 TE,客户能够利用 510k 导丝矩阵和制造专业知识。他们希望缩短上市时间,同时开发两种特殊的外周血管导丝,同时提高辐射不透性。与我们的客户密切合作,了解临床需求和产品性能要求,从而使我们能够快速进行多次制样迭代,评估独特的远端尖端配置、芯抗拉强度、铂钨与铂线圈以及涂层选择。最终,客户确定了一种能够提供所需改进的辐射不透性的 002“ 铂钨远端圆导线线圈。

有趣的是,在利用我们完整的内部开发和测试能力的同时,客户 发现使用 hyten 芯将为他们使用的内部导丝提供额外的可推性;最初未在工作范围内列出的产品改进。利用我们的设计服务团队、510k 和 CE 标志监管提交专业知识,客户能够始终专注于开发和制造新型血管移植物,并获得 30 天的工作室导丝监管许可。客户现在以自有标签销售这些导丝。如果您有一个导丝概念或设计并需要帮助将您的产品推向市场,那么立即给我们经验丰富的设计工程师发邮件吧!