开发服务

可制造性设计服务

TE Connectivity (TE) 是您在先进导管系统方面的响应迅速且灵活的合作伙伴。从新产品开发一直到产品发布,我们的专家会全程与您的团队合作。

我们拥有适用于导管和导丝制造的一整套内部技术。 从原型设计到试生产再到大批量生产,我们会调整我们的生产服务以契合您的需求并与您共同发展。我们的生产工厂位于美国的波士顿、明尼阿波利斯和圣何塞地区以及哥斯达黎加的自由贸易区。

可制造性设计

要以最低成本设计符合性能要求的产品,必须尽早将您的制造合作伙伴加入设计流程。调查研究已表明,决定最终产品成本的因素中有多达 80% 在产品设计确定之前就已被固定下来。在 TE,我们的工程师会与您的开发团队精诚合作,为您提供可制造性设计 (DFM) 方面的专家指导。DFM 可确保设计规格不超出加工能力,从而降低成本并精简设计转变为批量生产的过程。

我们的专家会在以下几个方面为您提供支持:

  • 材料和工艺选择
  • 设计、规格和公差叠加分析
  • 过程失效模式及后果分析
  • 工艺设计和开发以及加工能力分析
  • 工艺验证

原型

产品上市速度至关重要,而 TE 的快速制样能力可帮助开发团队加快产品上市速度。我们的团队包含经验丰富的开发工程小组、专用的原型实验室和常驻工具制造者,可快速高效地提供原型、固定装置、专用装配机械和工具。我们的工程师使用生产设备开发原型,这有助于最大限度减少将设计从原型转入生产流程所需的时间和工作量。

TE 提供适用于各种医疗技术的快速制样,比如:

  • 挤塑件
  • 导管轴
  • 医用球囊
  • 导丝

TE 营造了一个有利于我们的客户与我们的工程实验室密切合作的环境。这让我们的客户能够与我们并肩工作并利用我们的全部能力,从而加快原型制造。要详细了解我们的快速制样能力,请立即联系我们,我们将乐意为您提供帮助。

试生产

产品开发和批量生产之间的关键环节是试生产,在这个环节中,根据批量发布协议完成 GLP 研究以及临床前、临床和小批量生产。如果您选择 TE,则会有专用的洁净车间、生产资源和可确保安全性和灵活性的品质系统为您的试生产提供支持。试生产阶段将设计工程、工艺开发和品质系统结合起来,以完善批量生产的生产流程和检查要求。

TE 的试生产服务包括:

• 工艺开发
• 装配工具和固定装置的设计和构造
• 过程失效模式及后果分析
• 器件主记录
• 设计转到生产
• 工艺验证
• 临床和小批量商用产品生产

要详细了解 TE 高度敬业的专业工程师以及我们的高品质工艺如何契合您的试生产需求,请立即联系我们。

批量生产

TE 为先进导管系统(包括成品器件和元件)提供高品质且灵活的制造解决方案。我们的生产工厂已获得 ISO 13485:2003 认证和 MDD:EC 93/42/EEC 附录 II.3 认证。我们的波士顿生产工厂已作为核准成品器件生产工厂在美国食品和药物管理局 (FDA) 进行注册,同时已在日本厚生劳动省 (MHLW) 进行注册。我们提供的各种各样的制造解决方案极其灵活,从在我们位于加利福尼亚州、明尼苏达州和马萨诸塞州的三个美国本土生产工厂进行的产品开发,一直到在哥斯达黎加进行的大批量生产,全程都能为您提供帮助。TE 的四个生产工厂拥有逾 90,000 平方英尺的生产空间,包括 30,000 平方英尺的十万级 ISO 认证洁净车间。

TE 为世界上最大的医疗器械 OEM 和许多成长型企业提供:

  • 球囊导管
  • 导丝
  • 可转向和固定曲线导管轴
  • 编织和线圈加强导管轴
  • 成品无菌器械

TE 的转到生产流程与产品开发同时进行。这可确保成功进行工艺验证并加快进入批量生产的速度。精益方法被注入产品中,而我们的制造工程师在整个产品生命周期一直不断改进工艺。我们希望帮助您满足您的所有批量生产需求。要详细了解 TE 提供的服务,请立即联系我们。