FAQ sur les tiges et les hypotubes métalliques de TE

Pour plus de détails et d'informations sur les caractéristiques des tiges et des hypotubes métalliques de TE, consultez notre page produit sur te.com ou téléchargez notre brochure. Vous pouvez également contacter nos experts pour en savoir plus, obtenir des échantillons et bénéficier d'une assistance à la conception.

Q : Quelle est la différence entre un hypotube et un tube hypodermique ?

R : Les termes « hypotube » et « tube hypodermique » sont souvent utilisés de manière interchangeable dans l'industrie des dispositifs médicaux, mais ils ont des significations différentes selon le contexte, en particulier lorsque l'on considère les aspects liés à l'ingénierie, à la fabrication et à l'application. Un tube hypodermique est un tube en acier inoxydable à paroi mince standardisé, initialement conçu pour les aiguilles hypodermiques. Un hypotube est un tube métallique sur mesure, souvent fabriqué en acier inoxydable, en nitinol ou dans d'autres alliages, utilisé dans les dispositifs médicaux interventionnels (par exemple, les cathéters, les fils de guidage).

Q : Quels matériaux proposez-vous pour les hypotubes ?

R : TE propose de l'acier inoxydable (304, 316L), du nitinol et d'autres alliages haute performance. Ces matériaux sont de qualité médicale, et nous vous aidons à faire votre choix en fonction de la flexibilité, de la solidité, de la résistance à la corrosion et de la compatibilité avec votre dispositif.

Q : Quels sont les diamètres intérieurs et extérieurs disponibles ?

R : Nous proposons une large gamme, y compris des diamètres extérieurs aussi petits que 0,25 mm, avec un contrôle de précision tant sur le diamètre intérieur que sur le diamètre extérieur. Que vous conceviez des microcathéters ou des tiges structurelles, nous adapterons la géométrie à vos spécifications.

Q : Quelles épaisseurs de paroi et tolérances pouvez-vous respecter ?

R : Nous proposons des hypotubes à paroi ultra-fine, avec des épaisseurs de paroi pouvant atteindre 0,038 mm et des tolérances généralement de ± 5 µm. Nous travaillons en étroite collaboration avec votre équipe de conception afin de garantir que les dimensions des parois offrent les performances requises et qu'elles sont réalisables.

Q : Pouvez-vous proposer des profils d'hypotubes personnalisés (par exemple, elliptiques, rainurés ou festonnés) ?

R : Oui, nous pouvons produire des profils avec des diamètres extérieurs/intérieurs personnalisés et des découpes complexes.

Q : Proposez-vous des hypotubes découpés au laser pour les zones flexibles et les systèmes de guidage ?

R : Absolument. Nous proposons une découpe au laser ultra-précise avec un contrôle au micron près pour créer des tiges orientables, des zones d'articulation et des zones à rigidité variable. 

Q : Pouvez-vous réaliser des hypotubes effilés ou à rigidité variable ?
R : Oui, nous proposons des modèles flexibles découpés au laser et rectifiés pour offrir une rigidité progressive ou des profils effilés. Ces modèles sont idéaux pour la navigation distale et le réglage de la réponse au couple.

Q : Quelles sont les finitions disponibles (par exemple, électropolissage, passivation ou revêtement) ?

R : Nous proposons la passivation, le grenaillage et d'autres traitements de surface pour améliorer la résistance à la corrosion ou les performances d'adhérence. Les spécifications de finition peuvent être personnalisées en fonction de votre application.

Q : Pouvez-vous proposer des hypotubes avec des revêtements PTFE ou hydrophiles pour améliorer la lubrification ?

R : Nous sommes en mesure d'appliquer des revêtements sur nos hypotubes. Nous avons décidé de passer à des revêtements à base d'eau, sans solvant et à faible teneur en PTFE afin de nous conformer aux nouvelles réglementations dans ce domaine.  

Q : Quelles sont la pression d'éclatement, la résistance à la traction et la réponse au couple ?

R : Nos hypotubes sont testés pour leur haute résistance à la traction, leur résistance à l'éclatement et leur transfert de couple. L'acier inoxydable offre une excellente poussabilité et un excellent couple, tandis que le nitinol apporte flexibilité et résistance au pliage.

Q : Comment le tube se comporte-t-il en cas de flexion et de courbure ?

R : Grâce à leur géométrie et à leur motif adaptés, nos hypotubes supportent des flexions répétées avec une fatigue minimale. Les hypotubes découpés au laser offrent une meilleure souplesse de flexion tout en conservant leur résistance axiale.

Q : Quelle est la résistance au pliage et la résistance axiale ?

R : La résistance au pliage dépend de l'épaisseur de la paroi, du matériau et du fait que les zones de flexion soient découpées au laser ou non. Nous pouvons adapter la rigidité de l'hypotube afin d'éviter tout effondrement sous l'effet des charges de flexion tout en préservant la poussabilité.

Q : L'hypotube peut-il être sertissé, évasé ou bridé en toute sécurité pendant l'assemblage ?

R : Oui, nous proposons régulièrement des services de sertissage, d'évasement, de bridage et de matriçage. Nous pouvons vous conseiller sur les conditions de traitement sûres pour le formage sans compromettre l'intégrité structurelle.

Q : Existe-t-il des données d'essais de fatigue pour les applications dynamiques ?

R : Nous pouvons fournir des données sur les performances mécaniques et vous aider à réaliser des analyses de fatigue pour les applications nécessitant des flexions cycliques, des couples ou des charges axiales, telles que les dispositifs neurovasculaires ou cardiaques structurels.

Q : Pouvez-vous fournir des hypotubes découpés au laser avec des motifs ou des géométries spécifiques ?

R : Oui, nous utilisons des systèmes laser de haute précision pour découper des motifs flexibles personnalisés, des micro-fentes, des découpes hélicoïdales, etc. Nous pouvons faciliter les étapes de R&D et le passage à la production en série.

Q : Proposez-vous des services de rectification (diamètres intérieurs et extérieurs), de taillage à la molette ou de texturation de surface personnalisés ?

R : Oui, nous proposons le meulage sans centre, le meulage conique et la microtexturation pour la préparation avant collage ou l'amélioration des performances. Nous pouvons contrôler la rugosité de surface en fonction de vos spécifications.

Q : Pouvez-vous percer, poinçonner ou entailler l'hypotube pour obtenir des caractéristiques spécifiques ?

R : Nous proposons le perçage au laser, l'électroérosion, l'entaillage mécanique et le rainurage. Ces caractéristiques peuvent être utilisées pour les ports d'administration de médicaments, les zones de sertissage des stents ou les zones flexibles.

Q : Pouvez-vous prendre en charge le rainurage axial ou radial pour les zones orientables ou flexibles ?

R : Oui, nous proposons des modèles de rainurage laser personnalisés dans des configurations axiales, radiales ou hélicoïdales. Ceux-ci sont optimisés pour la maniabilité, la conformité et la réponse au couple.

Q : Les matériaux utilisés pour vos hypotubes sont-ils de qualité médicale et traçables ?

R : Oui, tous les matériaux utilisés pour les hypotubes sont de qualité médicale, avec une traçabilité complète au niveau des lots et des certificats de matériaux disponibles sur demande.

Q : Sont-ils conformes aux normes RoHS/REACH ?

R : Oui, nos matériaux et nos processus de fabrication sont conformes aux normes RoHS et REACH, et nous pouvons fournir des déclarations réglementaires pour répondre à vos besoins en matière de documentation.

Q : Votre site est-il certifié ISO 13485 ?

R : Oui, la fabrication de nos hypotubes est réalisée dans des installations certifiées ISO 13485, garantissant des systèmes de qualité, une traçabilité et un contrôle des processus conformes aux normes applicables aux dispositifs médicaux.

Q : Quelle documentation est fournie (certificats de confirmité, certificats de matériaux, traçabilité des lots) ?
R : Nous fournissons une documentation complète : certificats de conformité, certifications des matériaux, rapports d'inspection et traçabilité des lots. Nous fournissons également la documentation nécessaire pour les démarches réglementaires.

Q : Quels sont vos délais standard pour les prototypes et les commandes de production ?

R : Pour les hypotubes standard, les délais de livraison des prototypes peuvent être de 2 à 4 semaines, selon leur complexité. Pour les hypotubes découpés au laser ou les variantes revêtues, les délais de livraison peuvent être légèrement plus longs. Nous proposons des délais flexibles adaptés aux différentes étapes de développement.

Q : Pouvez-vous adapter la production à une utilisation commerciale à grande échelle ?

R : Absolument. TE est en mesure de produire à grande échelle, depuis la validation initiale jusqu'à plusieurs millions d'unités par an, grâce à ses sites de production mondiaux et à sa chaîne d'approvisionnement intégrée.

Accédez à notre page des tiges et hypotubes métalliques