临床和监管支持

临床和监管支持

对于大型项目,TE Connectivity 可以为您的产品管理完整的临床、批准和上市后流程。

为 II 类和 III 类医疗器械提供服务。 我们可以针对全球多个审批途径和监管机构为您的产品提供支持。我们的临床、监管和质量咨询服务由专门组建的经验丰富的内部团队提供。

提供的服务包括:
  • 监管事务和质量保证
  • 监管和临床战略制定
  • 临床研究 – 试用管理和监控
  • 数据管理和生物统计
  • 提交准备服务
  • 审批流程管理
  • 批准后服务 – 现场管理
尝试体验设备 – 临床和监管咨询
  • 心脏和外围支架
  • 非血管支架
  • 球囊导管
  • 经皮心脏瓣膜
  • 超声消融
  • 腔静脉滤器
  • 人造血管
  • 血栓切除术
  • 血栓保护系统
  • 心室辅助装置
  • 射频消融/EP 系统
  • 内窥镜技术
  • 血管内超声
  • 尿道周围填充
  • 腹腔镜器械
  • 心肺支持
  • 给药技术
  • 减肥